COVID -19 Ag Test (20 testů)
Kód: 243103N-20 Produktové číslo: 4250387363182Rychlý antigenový test NADAL® COVID-19 poskytuje vysoce přesné výsledky během několika minut.
Rychlý antigenový test NADAL® COVID-19 – imunochromatografický test s laterálním tokem – kontroluje proteinové fragmenty viru, a tím i jeho přímou fyzickou přítomnost v těle. Test se provádí prostřednictvím výtěru z ústní dutiny nebo nosohltanu. Výtěr se extrahuje v pufrovém roztoku a pak se pipetuje na testovací kazetu. Kvalitativní výsledek je k dispozici za méně než 20 minut.
Diagnostická senzitivita je 97,56 % (hodnota ct: 20 – 30) a diagnostická specificita je >99,9 %. To znamená, že pozitivní výsledky antigenových testů jsou velmi přesné. Jelikož však vždy existuje zbytkové riziko falešně negativního výsledku, měl by být v případě pochybností proveden test PCR k potvrzení negativních výsledků. Mezi testy na protilátky, antigeny a testy PCR neexistuje žádný eliminační proces. Nejlepší taktikou je spíše kombinované použití. Protože - abychom citovali americký úřad U.S. Food and Drug Administration (Úřad pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA): „Každá kategorie diagnostických testů má svou vlastní jedinečnou roli v boji proti tomuto viru.“
NADAL COVID -19 Ag test detekuje virus přímo kontrolou přítomnosti specifických proteinů viru SARS-CoV-2.
Nukleokapsidový protein (N) je ideální pro detekci viru, protože je ve viru velmi hojný a dostatečně specifický pro SARS-CoV-2. Je to jeden ze 4 nejdůležitějších strukturních proteinů viru a podílí se na replikaci, transkripci a balení virového genomu.
NADAL® COVID-19 Antigen Rapid Test je laterální průtokový chromatografický imunotest pro kvalitativní detekci virových nukleoproteinových antigenů SARS-CoV-2 ve vzorcích lidských naso- a orofaryngeálních vzorků. Test je určen k použití jako pomůcka při diagnostice infekcí SARS-CoV-2. Je třeba poznamenat, že koncentrace virových nukleoproteinových antigenů se může v průběhu onemocnění lišit a může klesnout pod detekční limit testu. Na základě negativních výsledků testu nelze vyloučit možnou infekčnost testovaných osob.
* Podle studie NOKLUS patří mezi 3 celosvětově nejlepší diagnostické přesnosti (viz: www.noklus.no/media, 25.08.2020)
Vlastnosti testu:
- Vysoká specificita (> 99,9%)
- Snadné použití
- Rychlé a spolehlivé výsledky testu za pouhých 15 minut
- Testování lze provádět pomocí naso- a orofaryngeálních vzorků
- Lze skladovat při pokojové teplotě
- Vysoce citlivý s vysokou virovou zátěží: 97,56% (hodnota ct: 20 - 30)
- Zahrnuty jsou všechny testovací komponenty - včetně sterilních tamponů
- Žádná zkřížená reaktivita s lidskými patogenními koronaviry (jako hCoV-229E, -HKU1, -NL63 a -OC43) ani s chřipkovými viry (jako chřipka A / B)
V balení 20 testů.
Určeno pro profesionální použití.
IVD.
Výrobce:
nal von minden GmbH
Německo
